都說孩子的錢最容易掙，兒童用藥卻是個例外。面對巨大的需求，兒童藥短缺問題遲遲未得到解決。有人用“用藥靠掰，劑量靠猜”來形容這一現(xiàn)狀。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示：我國兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%，現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，僅占總數(shù)的1.7%。本報就此專訪北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲。
種類少，劑型缺，“兒童酌減”全憑經(jīng)驗
2011~2013年，北京兒童醫(yī)院牽頭進(jìn)行了一項國內(nèi)兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科臨床使用的1098種藥品中，兒童專用藥僅45種，約占4.1%。“我們醫(yī)院的數(shù)據(jù)大約是5%，其他醫(yī)院的情況可想而知。”北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲在接受《生命時報》記者采訪時說，兒童藥短缺是兒科各專業(yè)都面臨的一個問題，突出表現(xiàn)在以下幾個方面
藥物口味單一，且以片劑、膠囊為主。市場上的絕大部分藥都缺少兒童更易服用的液體、粉末等劑型。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《2013年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》則顯示，家長提及最多的兒童用藥問題是“口感不好，兒童不愛吃”，1~3歲兒童家長“非常希望改善藥物口感”。
藥物規(guī)格偏大，分藥已成常態(tài)。比如，臨床常用降壓藥卡托普利，目前只有25毫克、50毫克和100毫克規(guī)格的片劑。該藥的兒童用藥劑量為每公斤體重0.1~0.3毫克，1歲以內(nèi)孩子用量僅為幾毫克，臨床只能將片劑碾碎給藥。王曉玲說，在北京兒童醫(yī)院，手工分劑量是病房、藥房藥師一直以來每天必做的工作。
一半藥物缺少兒童用藥信息。“兒童酌減”是藥品說明書中多見的幾個字，但用藥畢竟不同于烹調(diào)，其用量將直接影響到兒童的安全。“兒童醫(yī)院的藥品中，目前有兒童用藥信息的品種也就一半左右。酌減時，醫(yī)師只能憑經(jīng)驗，并參考國內(nèi)外指南、文獻(xiàn)等開藥；有時為了救治患兒，還要冒著風(fēng)險超說明書用藥。”
專業(yè)用藥少，有些還是救命藥。有些藥臨床使用量較小，但卻是某種疾病治療的必須用藥，其短缺很可能威脅兒童的生命安全。比如用于嬰兒痙攣治療的注射用促皮質(zhì)激素，以及地高辛酏劑、豬肺磷脂注射液等。王曉玲說，成人藥物相對種類多，在一種救命藥短缺時，可選擇的替代藥物也相對較多，兒童用藥則常面臨無藥可替的問題。
用成人藥風(fēng)險高
從外表看，兒童是成人的縮小版；從生理特點(diǎn)看，兒童卻與成人有著很大不同。王曉玲解釋說，兒童的各臟器和身體機(jī)能都處在不斷生長、成熟和完善的過程中。在不同年齡段，由于身高、體重、體表面積、臟器功能的變化，身體對藥物的吸收、分解、代謝等也會產(chǎn)生差異。他們的藥物反應(yīng)比成人敏感，也更易受到傷害。比如，兒童腎功能較弱，藥物代謝排出慢，若參照成人用藥，嚴(yán)重時可引起積蓄中毒。可以說，生理特征決定了兒童用藥需在品種、規(guī)格、劑量、用法等方面做出更細(xì)致的考量。
然而，由于藥物短缺，目前兒科減量使用成人藥現(xiàn)象非常普遍，其帶來的隱患讓人憂心。
首先是藥物療效和安全性。很多成人藥不宜兒童使用，但由于早期沒有相關(guān)試驗和經(jīng)驗，導(dǎo)致發(fā)現(xiàn)問題時，已造成重大傷害。最典型的就是四環(huán)素類藥物，造成上世紀(jì)六七十年代大批孩子出現(xiàn)四環(huán)素牙。此外，孕婦因服用沙利度胺致新生兒畸形的“反應(yīng)停事件”，新生兒因服用氯霉素導(dǎo)致的“灰嬰綜合征”，以及因服用水楊酸類藥物（如阿司匹林）導(dǎo)致的“瑞氏綜合征”等，都曾引起許多悲劇。
其次是分藥造成的服藥風(fēng)險及藥物浪費(fèi)。人為分割藥物易劑量不準(zhǔn)。有人曾對手工分劈藥品的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)半數(shù)以上偏離目標(biāo)用量10%。緩釋膠囊等藥物還可能因強(qiáng)行分割影響正常藥效。此外，分藥可造成藥物浪費(fèi)，比如，一片0.5克的藥被用掉0.4克，剩余的就只能廢棄。
給孩子用藥先問三個問題
由于研發(fā)難、利潤小、風(fēng)險高，很少有企業(yè)愿意進(jìn)行兒童用藥的生產(chǎn)研發(fā)。按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，已上市藥品如果更換劑型、規(guī)格或增加兒童用法用量，也需要兒童藥物臨床試驗。但受傳統(tǒng)觀念影響，幾乎沒有家長愿意讓自己的孩子參與藥物臨床試驗。王曉玲感慨說：“誰愿意讓自己的孩子當(dāng)小白鼠呢？但沒有兒童用藥數(shù)據(jù)會讓所有兒童成為小白鼠。”
面對兒童用藥短缺的全球難題，包括我國在內(nèi)的很多國家都在設(shè)法解決。不同的是，有些國家已經(jīng)取得了一些成績。比如，美國食品藥品管理局（FDA）在1997年的《現(xiàn)代化法案》和2002年的《兒科最佳藥物法案》中增加了對兒童藥物研發(fā)經(jīng)濟(jì)激勵措施，還在1998年的《兒科獨(dú)占權(quán)條例》中給予額外授權(quán)，即只要制藥企業(yè)上市兒科專用劑型藥物或提供兒科用藥劑量信息，便可擁有專利期延長6個月的待遇。王曉玲認(rèn)為，國外的這些經(jīng)驗值得我們借鑒，因為只有從立法層面予以保障，才能真正推動兒童用藥短缺問題的解決。
就目前而言，為盡可能降低風(fēng)險，王曉玲建議，家長在給孩子用藥前先問幾個問題：
該用藥嗎？家長擔(dān)心孩子的心情可以理解，但很多情況下，孩子根本不用吃藥。比如，普通的感冒發(fā)燒不建議立刻用藥，沒病時就進(jìn)行預(yù)防性用藥更沒必要。“感冒時，多喝水、多休息、洗個熱水澡，可能就能解決問題。這樣還可以激發(fā)兒童自身的抵抗力，增強(qiáng)體質(zhì)。”
用什么藥？如確實需要用藥，最好選擇有兒童劑型的，液體、粉末、可吸入式都是優(yōu)先選項。這類藥物主要包括呼吸系統(tǒng)用藥（感冒退熱藥）、消化系統(tǒng)用藥（腹瀉用藥）、免疫調(diào)節(jié)劑。還要注意的是，很多藥是復(fù)方制劑，不可擅自混用，以免造成藥物服用過量。
怎么用藥？用藥時不可擅自改變給藥途徑，如針劑當(dāng)口服等；不可隨意增減服藥次數(shù)和劑量；盡可能不強(qiáng)行灌藥。
王曉玲強(qiáng)調(diào)，兒科是“啞科”，用藥后一定要仔細(xì)觀察孩子的反應(yīng)，如是否情緒穩(wěn)定、精神良好、癥狀好轉(zhuǎn)等，一旦發(fā)現(xiàn)問題，必須及時就診。
