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      臨床科研再上新臺階!婁底首個Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心正式啟用

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      9月27日下午,婁底市第一人民醫(yī)院舉行Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心揭牌儀式暨藥物臨床試驗(yàn)啟動大會,標(biāo)志著醫(yī)院成功獲批“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”后第一個藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動。

      市人民政府辦公室副主任李國慶;長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生,副總裁李曉暉;市衛(wèi)健委黨組書記、主任易軍波,黨組成員、副主任何旭輝;市第一人民醫(yī)院院長蔣桂平;長沙都正生物科技股份有限公司董事長助理兼醫(yī)院事務(wù)部部長江軍儀;長沙舍同智能科技有限責(zé)任公司總裁事務(wù)助理龍??;長沙都正生物科技股份有限公司項(xiàng)目管理中心總監(jiān)陳玉保、臨床試驗(yàn)中心總監(jiān)肖丹丹、質(zhì)量管理中心總監(jiān)楊江林;長沙通諾信息科技有限責(zé)任公司副總經(jīng)理萬龍;長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理馬伶伶;全市二甲以上醫(yī)院院長、副院長和相關(guān)負(fù)責(zé)人出席,市第一人民醫(yī)院全體班子成員及中層干部等200余人參會。

      市第一人民醫(yī)院院長蔣桂平對前來參會的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家表示熱烈歡迎。他表示,GCP項(xiàng)目建設(shè)對醫(yī)院發(fā)展具有戰(zhàn)略性意義,是快速提升醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵途徑。作為全市首家具有I期臨床試驗(yàn)資質(zhì)的單位,醫(yī)院將緊緊依托長沙都正生物科技股份有限公司強(qiáng)大的資源優(yōu)勢,舉全院之力推動藥物臨床研究,通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)“孕育”更多的專業(yè)人才,規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗(yàn)工作,確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量,讓廣大人民群眾用上放心藥、用得起好藥,造福更多患者。

      市衛(wèi)健委黨組書記、主任易軍波指出,市第一人民醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)研究,關(guān)乎我市醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、關(guān)乎公眾用藥安全,關(guān)乎人民群眾身體健康,同時也關(guān)乎醫(yī)院發(fā)展,是保證醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和學(xué)術(shù)研究領(lǐng)先的重要因素。他要求,要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)。不斷完善管理制度,建立健全質(zhì)量管理體系,持續(xù)提高藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量;要嚴(yán)格倫理審查。醫(yī)院倫理委員會要嚴(yán)格按照規(guī)定審查藥物臨床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和合理性,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全;要依法依規(guī)開展藥物臨床試驗(yàn)。嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),依法依規(guī)開展藥物臨床試驗(yàn),不斷提升質(zhì)量管理水平,從源頭上確保藥物研究質(zhì)量。

      長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生對公司發(fā)展現(xiàn)狀作了整體介紹,表示將利用公司的資源優(yōu)勢,建設(shè)好大數(shù)據(jù)平臺,助力婁底醫(yī)療科研事業(yè)發(fā)展,同時表達(dá)了公司與市第一人民醫(yī)院合作的美好愿景,希望以此為契機(jī),促進(jìn)醫(yī)院臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力提升,打造高標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)規(guī)范化平臺,推進(jìn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)水平和科研工作再上新臺階,為助推婁底衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入全新動力。

      市人民政府辦公室副主任李國慶強(qiáng)調(diào),市委、市政府高度重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)這一關(guān)乎民生健康的大事。他要求,市第一人民醫(yī)院要緊跟國家政策導(dǎo)向,依法依規(guī)開展藥物臨床試驗(yàn);要加強(qiáng)與省內(nèi)外優(yōu)秀GCP機(jī)構(gòu)的交流與合作,搭建數(shù)字化臨床研究平臺,構(gòu)建人才培養(yǎng)、學(xué)科發(fā)展、成果轉(zhuǎn)化三大體系,積極推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合,以更高的醫(yī)療健康保障能力,構(gòu)建全方位全周期的衛(wèi)生健康服務(wù)體系,護(hù)佑婁底人民健康。儀式結(jié)束后,長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生以《醫(yī)院與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展構(gòu)想》為題開展學(xué)術(shù)講座,與參會人員進(jìn)行充分的學(xué)術(shù)交流與思想碰撞。

      據(jù)悉,婁底市第一人民醫(yī)院于9月18日獲批“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”,這是婁底首家具有Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的單位,備案的5個專業(yè)科室(骨科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤內(nèi)科及Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心)全部獲批,標(biāo)志著醫(yī)院已具備開展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力,是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力進(jìn)一步提升的綜合體現(xiàn)。下一步,醫(yī)院將始終踐行“以人民為中心”的服務(wù)理念,以維護(hù)受試者權(quán)益和生命安全為第一原則,整合各類優(yōu)勢資源,創(chuàng)新發(fā)展模式,不斷提高臨床科研水平,增強(qiáng)學(xué)科建設(shè)能力,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,提升合理用藥水平,構(gòu)建臨床試驗(yàn)服務(wù)大平臺,建成專業(yè)化、規(guī)范化的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展和“三甲”創(chuàng)建,為全市廣大人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的醫(yī)療服務(wù)。

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